资质要求
首营企业资质要求：
1、医疗器械经营许可证 (备案凭证)或医疗器械生产许可证 (备案凭证)复印件；
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件 （如《营业执照》为三证合一的，只需
提供《营业执照》）；
3、GSP（或GMP）认证证书复印件 （如有）；
4、银行开户证，开票信息（开户名、开户银行及账号） ；
5、销售人员法人委托书、 销售人员身份证复印件；
6、购销合同；
7、质量保证协议书；
8、企业印章印模、随货同行单及发票样式。
说明：以上材料均需加盖公章鲜章
委托企业资质要求：
1、医疗器械经营许可证 (备案凭证)或医疗器械生产许可证 (备案凭证)复印件；
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件 （如《营业执照》为三证合一的，只需
提供《营业执照》）；
3、GSP（或GMP）认证证书复印件 （如有）；
4、银行开户证，开票信息（开户名、开户银行及账号） ；
5、销售人员法人委托书、 销售人员身份证复印件；
6、《医疗器械第三方物流委托协议》；
7、《医疗器械第三方物流贮存、配送服务质量保证协议》；
8、企业印章印模、发票样式；
9、《质量管理制度目录》；
10、《委托储运医疗器械产品名录》。
说明：以上材料均需加盖公章鲜章
购货者资质要求：
一、医疗器械经营企业：
1、医疗器械经营许可证(备案凭证)复印件；
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件 （如 《营业执照》为三证合一的，只
需提供《营业执照》） ；
3、采购/提货人员授权书以及采购/提货人员身份证复印件 ；
4、银行开户证，开票信息（开户名、开户银行及账号） ；
5、《GSP》证书复印件（如有）；
6、质量体系情况表（或《购货者质量体系评审表》）。
二、医疗器械使用单位：
1、非营利性医疗机构：《医疗机构执业许可证》复印件；
2、营性医疗机构：《医疗机构执业许可证》和《营业执照》复印件 ；
3、计划生育技术服务机构：《计划生育技术服务机构执业许可证》。